Finden Sie schnell knieknochen auf knochenentlastung für Ihr Unternehmen: 3 Ergebnisse

Punktschweißen ist eine praktische und zeitsparende Methode, um zwei Werkstücke dauerhaft miteinander zu verbinden. Unsere Punktschweißautomaten bieten eine effiziente Lösung für die Fertigung von Metallbaugruppen, die eine hohe Präzision und Stabilität erfordern. Diese Technik ist ideal für die Bearbeitung von Stanzteilen, Biegeteilen, Ziehteilen und Pressteilen, die eine dauerhafte und zuverlässige Verbindung benötigen. Durch den Einsatz modernster Schweißtechnologie können wir eine gleichbleibend hohe Qualität und Zuverlässigkeit unserer Produkte gewährleisten. Unsere Punktschweißsysteme bieten eine kosteneffiziente Lösung für die Fertigung von Bauteilen in großen Stückzahlen und ermöglichen es uns, maßgeschneiderte Lösungen für die spezifischen Anforderungen unserer Kunden zu entwickeln.

Im Bereich Punktschweißen bietet NEUMAIER Industry GmbH & Co. KG zwei DALEX-Anlagen, die eine präzise und dauerhafte Schweißverbindung gewährleisten. Die Punktschweißanlage des Typs PMS und die Punktschweißzange der Baureihe 3328-6 sind ideal für das Widerstandspunktschweißen und Widerstandsbuckelschweißen. Diese Verfahren ermöglichen das punktgenaue Verbinden von Stahlblech, Messing, Aluminium und Kupfer. Mit einer Ausladung von bis zu 750 mm bei der Punktschweißmaschine und 600 mm bei der Punktschweißzange sind diese Anlagen flexibel einsetzbar. Die DALEX-Anlagen sind eine hervorragende Wahl für Unternehmen, die eine zuverlässige und effiziente Lösung für ihre Schweißanforderungen suchen.

Grundsätzlich geht es im Clinical Affairs um den Nachweis des klinischen Nutzens bei der praktischen Anwendung von Medizinprodukten. Wir erstellen Ihnen in diesem Rahmen die klinische Bewertung unter der MDR (EU) 2017/745. Die klinische Bewertung ist ein systematischer und geplanter Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung und Analyse und Bewertung klinischer Daten zu Ihrem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens des Produkts bei von Ihnen vorgesehener Verwendung überprüft wird. Die klinische Bewertung ist eine Voraussetzung für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Nachbeobachtung bzw. Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten Für jedes Produkt muss nach dem Inverkehrbringen ein System zur Überwachung geplant, eingerichtet, dokumentiert, angewendet und instandgehalten werden. Ziel ist es, mit Hilfe dieses PMS-Systems aktiv und systematische aussagekräftige Daten über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit Ihres Medizinprodukts während der Lebensdauer zu sammeln, aufzuzeichnen und analysieren sowie die erforderlichen Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen zu veranlassen und zu überwachen. Die Post-Markte Surveillance verfolgt das Ziel, durch Beobachtung und Analyse des alltäglichen praktischen Gebrauchs den Nutzen von Medizinprodukten kontinuierlich zu belegen und bisher unbekannte Risiken zu identifizieren. Eng verknüpft mit der Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) sind die Begriffe „Post-Market Clinical Follow-up“ (PMCF) und Vigilanz. PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung gemäß Artikel 61 und Teil A dieses Anhangs in der MDR. Unter einem Vigilanzsystem versteht man ein reaktives Meldesystem. Sie, als Hersteller müssen im Rahmen der Vigilanz regeln, wie sie Vorkommnisse an die zuständigen Behörden melden. Im Rahmen des PMS sollten Sie als Hersteller kontinuierlich auch die Daten aus Ihrem Vigilanzsystem auswerten. Des Weiteren müssen der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Sicherheit (PSUR) und der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) zur Überwachung von Sicherheit und Performance von bereits im Markt befindlichen Medizinprodukten erstellt werden. Durch unseren lang¬jährigen Erfahrungen im QM Consulting ergibt sich nicht nur ein enormes Fachwissen, sondern auch Kontakte zu vielen hilfreichen Branchenisidern. Mit unserem kompetenten Team erstellen wir Ihnen alle zugehörigen Dokumente für das Clinical Affairs unter Berücksichtigung aller aktuellen normativen und regulatorischen Anforderungen.